Con la diffusione dell'uso dei computer a supporto dei processi analitici e della gestione dei dati sperimentali, si è resa necessaria l'elaborazione di regolamenti dedicati che affrontino il tema della sicurezza e protezione dei dati.
A tal proposito, la maggior parte delle aziende che opera nell'industria farmaceutica, cosmetica e alimentare è tenuta a rispettare regolamenti quali il Code of Federal Regulations Title 21 Part 11 della FDA.
La responsabilità di conformità nei confronti del regolamento spetta all'utilizzatore, ma specifici pacchetti software e documenti forniti dall'azienda produttrice degli strumenti impiegati in laboratorio, aiutano ad operare in conformità alla normativa 21 CFR Parte 11 e possono fare la differenza.