Sono moltissime le contaminazioni e le impurità che possono interessare i prodotti farmaceutici. Per questo motivo, i test di controllo della qualità necessitano di un certo rigore.
VELP ha progettato e sviluppato l'innovativo analizzatore elementare EMA 502 per la determinazione quantitativa e simultanea di CHNS-O, la soluzione ideale per condurre analisi sulle impurità di piccole molecole.
Le alte prestazioni, il livello di automatismo, la necessità di una manutenzione minima e la connessione alla piattaforma cloud VELP Ermes consentono ai laboratori di confermare la purezza dei farmaci e il loro comportamento, nonché di mantenere e controllare la qualità in ogni fase dello sviluppo, della produzione e della commercializzazione di nuovi prodotti.
EMA 502 dispone anche del pacchetto aggiuntivo 21 CFR Part 11 che consente di ottenere la piena conformità alle normative e agli standard internazionali, essenziale in questo ambito applicativo.
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