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TUTTO QUELLO DI CUI HAI BISOGNO PER OTTENERE LA MASSIMA PRECISIONE E ACCURATEZZA NELLE ANALISI CHNS-O DI PRODOTTI FARMACEUTICI

30/10/2023

Convalidare la purezza e controllare la qualità dei farmaci in ogni fase dello sviluppo del prodotto, è essenziale. Scopri come VELP supporta i laboratori farmaceutici a ottenere la massima precisione e affidabilità per le analisi  CHNS-O di prodotti farmaceutici, necessaria a convalidare la loro purezza e qualità.
TUTTO QUELLO DI CUI HAI BISOGNO PER OTTENERE LA MASSIMA PRECISIONE E ACCURATEZZA NELLE ANALISI CHNS-O DI PRODOTTI FARMACEUTICI
La caratterizzazione chimica dei composti organici è essenziale per le aziende farmaceutiche, sia nella fase di ricerca e sviluppo, sia per il Controllo Qualità. Essa consente di confermare la purezza dei materiali e di mantenere uno stretto controllo durante la produzione, un passaggio fondamentale per garantire la sicurezza e l'efficacia dei farmaci. 

In questo contesto, in cui la prevedibilità e la massima accuratezza sono fondamentali, l'analisi elementare si distingue come un metodo rapido, affidabile ed efficiente utile ad analizzare il comportamento di intermedi farmaceutici, eccipienti e API, per rilevare eventuali impurità indesiderate o variazioni nella composizione del prodotto finale.

DETERMINAZIONE CHNS-O NEGLI ECCIPIENTI FARMACEUTICI

In questa nota applicativa, dimostriamo come il micro analizzatore elementare VELP EMA 502 consente alle imprese operanti nel settore farmaceutico, di affrontare con successo le molteplici sfide analitiche, fornendo risultati rapidi e precisi nella determinazione del contenuto di Carbonio, Idrogeno, Azoto, Zolfo e Ossigeno.

Il micro analizzatore elementare EMA 502 è stato utilizzato con successo per determinare il contenuto di Carbonio, Idrogeno, Azoto, Zolfo e Ossigeno di alcuni eccipienti, quali amido di mais, lattosio, cellulosa microcristallina, amido glicolato sodico, croscarmellosa sodica, crospovidone, magnesio stearato, saccarosio e mannitolo. I risultati ottenuti dimostrano un'eccellente riproducibilità e una completa rilevazione degli elementi.
 
LEGGI LA NOTA APPLICATIVA

OTTIENI LA CONFORMITÀ ALLE DISPOSIZIONI DEL 21 CFR PARTE 11

Il micro analizzatore elementare EMA 502 può essere aggiornato con il pacchetto opzionale 21 CFR Part 11, dedicato alle aziende farmaceutiche e ai laboratori che richiedono la conformità alle normative FDA.

Per scoprire tutti i dettagli del pacchetto 21 CFR Part 11, leggi questo articolo >>
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