Пакет 21 CFR часть 11 для элементных анализаторов

Дополнительный программный пакет для элементного анализа в соответствии с требованиями FDA.

Запросить ценовое предложение

Обратитесь к специалисту Найдите дилера

Добавить в избранное

Закрыть

Достижение соответствия 21 CFR part 11

Пакет 21 CFR Часть 11 обновляет Программное обеспечение для элементного анализатора для лабораторий фармацевтической, косметической и пищевой промышленности, которые требуют соблюдения правил FDA.

Кодекс федеральных правил FDA, Раздел 21, часть 11 определяет требования к использованию электронных записей и электронных подписей в компьютерных системах. Целостность и надежность электронных записей должны соответствовать основным требованиям 21 CFR части 11.

Пакет 21 CFR Часть 11 VELP поможет вам достичь полного соответствия Подразделу B - Электронные записи и Подразделу C - Электронные подписи регламента:

Отслеживание и запись настроек и любых изменений в настройках с помощью постоянно работающей функции системного журнала, служащей в качестве контрольного журнала
Отслеживайте, кто выполняет какую-либо операцию, поскольку результаты анализа автоматически подписываются информацией о пользователе. Каждый пользователь имеет уникальную идентификацию и электронную подпись
Обеспечьте качество и достоверность записанных данных с помощью процедур резервного копирования. Экспортированные файлы защищены от нежелательных или неправильных изменений
Обеспечьте правильное делегирование обязанностей на нужном уровне с помощью системы управления пользователями с тремя уровнями доступа

Пожалуйста, выберите модель:

Арт. {{::variant.code}}

Подробности

* {{::variant.shipment}}

${{::variant.promoPrice ? variant.promoPrice : variant.price | format}} ${{::variant.price | format}}

Арт. {{accessory.code}}

${{accessory.promoPrice ? accessory.promoPrice : accessory.price | format}} ${{accessory.price | format}}

Арт. {{accessory.code}}

${{accessory.promoPrice ? accessory.promoPrice : accessory.price | format}} ${{accessory.price | format}}

Модель:

Включенные/необходимые аксессуары: {{(includedAccessories ? includedAccessories.accessories.length : 0) + (requiredAccessories ? requiredAccessories.accessories.length : 0)}} (${{requiredAccessoriesPrice | format}})

Дополнительные аксессуары: {{optionAccessoriesCount}} (${{optionalAccessoriesPrice | format}})

Добавить в корзину

Запросить ценовое предложение

Модель:

Дополнительные аксессуары: {{optionAccessoriesCount}} (${{optionalAccessoriesPrice | format}})

Добавить в корзину

Запросить ценовое предложение

Пакет 21 CFR часть 11 для элементных анализаторов

Достижение соответствия 21 CFR part 11

Модели

{{::includedAccessories.title}}

{{accessory.title}}

{{::requiredAccessories.title}}

{{accessory.title}}

{{::optionAccessories.title}}

{{accessory.title}}

CN 802

EMA 502 элементный анализатор

NDA 702 Анализатор азота по методу Дюма